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    2. 医疗器械产品注册证

      《中华人民共和国医疗器械注册证》由市食品药品监督管理?#36136;?#29702;。

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      医疗器械产品注册证

      服务内容 《中华人民共和国医疗器械注册证》办理
      服务区域 北京市
      服务周期 60-70个工作日
      需准备材料 1、企业营业执照?#21271;?#22797;印件;
      2、样品委托其他企业生产的,应当提供受托企业生产许可证和委?#34892;?#35758;;
      3、医疗器械安全?#34892;?#22522;本要求清单;
      4、综述资料;
      5、研究资料;
      6、生产制造信息;
      7、临?#36130;?#20215;资料;
      8、产品风险分析资料;
      9、产品?#38469;?#35201;求;

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      答疑解惑

      • Q: 医疗器械一个注册证?#25293;?#29983;产系列产品?

        A: 产品注册证号和生产没有直接关系。你只能生产注册证书上指定的规格及型号。 如果某系列产品的结构组成、适用症相同,但是他们某些型号或规格没在证书上,那么即便生产了也不能销售。

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